管理医療機器販売業・貸与業

管理者の基準

施行規則及び取り扱う医療機器

施行規則	取り扱う医療機器 特定管理医療機器	取り扱う医療機器 補聴器	取り扱う医療機器 家庭用電気治療器	取り扱う医療機器 プログラム管理医療器
施行規則第175条第1項 （特定管理医療機器営業所管理者）	○	○	○	○
施行規則第175条第1項第1号 （補聴器営業所管理者）	×	○	×	×
施行規則第175条第1項第2号 （家庭用電気治療器営業所管理者）	×	×	○	×
施行規則第175条第1項第3号 （プログラム特定管理医療機器営業所管理者）	×	×	×	○
施行規則第175条第1項第4号 （補聴器及び家庭用電気治療器営業所管理者）	×	○	○	×
施行規則第175条第1項第5号 （補聴器及びプログラム特定管理医療機器営業所管理者）	×	○	×	○
施行規則第175条第1項第6号 （家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器営業所管理者）	×	×	○	○
施行規則第175条第1項第7号 （補聴器営業所及び家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器営業所管理者）	×	○	○	○

特定管理医療機器営業所管理者

【施行規則第175条第1項】

A．高度管理医療機器等の販売等に関する業務に1年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
B．特定管理医療機器（補聴器、家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器を除く。）の販売等に関する業務に3年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
C．厚生労働大臣が上記A．又はB．と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

補聴器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第1号】

A．特定管理医療機器（家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器を除く。）の販売等に関する業務に1年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
B．厚生労働大臣が上記A．と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

家庭用電気治療器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第2号】

A．特定管理医療機器（補聴器及びプログラム特定管理医療機器を除く。）の販売等に関する業務に1年以上従事した後、厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
B．厚生労働大臣が上記A．と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

プログラム管理医療機器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第3号】

A．厚生労働大臣の登録を受けた者が行う基礎講習を修了した者
B．厚生労働大臣が上記A．と同等以上の知識及び経験を有すると認めた者

補聴器及び家庭用電気治療器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第1号及び第2号】

補聴器及びプログラム特定管理医療機器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第1号及び第3号】

家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第2号及び第3号】

補聴器営業所及び家庭用電気治療器及びプログラム特定管理医療機器営業所管理者

【施行規則第175条第1項第1号及び第2号及び第3号】