令和7年度
トピックス
その他通知
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【令和8年1月5日 医薬安発0105第2号】要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について （PDF 119.1KB）
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【令和8年1月5日 医薬監麻発0105第2号】医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について （PDF 103.3KB）
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【令和8年1月19日 事務連絡】要指導医薬品として指定された医薬品について （PDF 91.9KB）
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【令和8年1月21日 医薬発0121第1号】医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第2条第15項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知） （PDF 118.1KB）
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【令和8年1月28日 医薬総発0128第1号、医薬薬審発0128第1号】緊急避妊薬のスイッチOTC化に伴う関係機関への協力依頼について （PDF 2.6MB）
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【令和8年1月29日 医薬薬審発0129第1号、医薬安発0129第1号】新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 165.3KB）
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【令和8年2月10日事務連絡】チエナム点滴静注用0.5gの使用期限の取扱いについて （PDF 110.6KB）
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【令和8年2月17日事務連絡】オセルタミビル錠75mg「トーワ」の使用期限の取扱いについて （PDF 120.0KB）
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【令和8年2月19日医薬薬審発0219第1号】テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの作成及び最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 933.0KB）
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【令和8年2月19日医薬薬審発0219第2号】デュピルマブ（遺伝子組み換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 724.6KB）
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【令和8年2月19日医薬薬審発0219第3号】メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について （PDF 564.7KB）
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【令和8年2月19日医薬薬審発0219第4号】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン一部改正について （PDF 3.7MB）
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【令和8年2月19日医薬薬審発0219第5号】新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 93.5KB）
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【令和8年3月4日医薬発0304第1号】薬機法第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 122.0KB）
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【令和8年3月4日産情発0304第2号、保発0304 第9号】「医療用医薬品の流通改善に向けて流通関係者が遵守すべきガイドライン」の改訂について （PDF 446.9KB）
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【令和8年3月5日医薬薬審発0305第1号、医薬安発0305第1号】新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について （PDF 158.0KB）
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【令和8年3月11日医薬薬審発0311第1号】新医薬品等の再審査結果 令和7年度（その8）について （PDF 169.3KB）
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【令和8年3月11日医薬薬審発0311第4号】サンリズム注射液50の使用期限の取扱いについて （PDF 461.5KB）
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【令和8年3月17日医薬薬審発0317 第1号】レチファンリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肛門管扁平上皮癌）について （PDF 447.6KB）
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【令和8年3月17日事務連絡】抗てんかん剤に係る自動車運転等についての注意喚起に関する情報提供 （PDF 809.0KB）
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【令和8年3月18日医薬発0318第1号】薬機法第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について （PDF 109.8KB）
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【令和8年3月18日医薬発0318第6号】薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品を使用又は購入する者等の手続き） （PDF 215.7KB）
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【令和8年3月18日医薬発0318第7号】薬事法第2条第14項に規定する指定薬物及び同法第76条の4に規定する医療等の用途を定める省令の制定について（通知）別紙第3における個別手続きについて（指定薬物CBNを含有する製品に係る販売等事業者の手続き） （PDF 218.2KB）
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【令和8年3月23日医薬薬審発0323第13号】新医薬品の再審査期間の延長について （PDF 95.1KB）
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【令和8年3月23日医薬薬審発0323第15号】ダロルタミド製剤の使用にあたっての留意事項について （PDF 547.3KB）
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【令和8年3月23日医薬薬審発0323第5号、医薬安発0323第1号、医薬血発0323第1号】後天性低フィブリノゲン血症における乾燥人フィブリノゲンの使用に当たっての留意事項について （PDF 192.8KB）
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【令和8年3月24日医薬発0324第2号】「血液製剤の使用指針」、「輸血療法の実施に関する指針」及び「血液製剤保管管理マニュアル」の廃止並びに「輸血療法実践ガイド」の周知について （PDF 119.0KB）
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【令和8年3月24日医薬薬審発0324第4号】新医薬品等の再審査結果令和7年度（その9）について （PDF 158.6KB）
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健康局 健康推進部 総務企画課 医事薬事班
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